Novo medicamento à base de givinostate amplia as opções terapêuticas para pacientes a partir dos seis anos com a doença genética rara.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do Duvyzat (givinostate), medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). A aprovação representa a chegada de uma nova alternativa terapêutica para uma doença genética rara e progressiva que compromete a função muscular ao longo do tempo.
Indicado para pacientes com seis anos de idade ou mais, o Duvyzat deve ser administrado em associação ao tratamento com corticosteroides. O medicamento apresenta formulação líquida para uso oral e tem como princípio ativo o givinostate, substância pertencente à classe dos inibidores da enzima histona desacetilase.
A distrofia muscular de Duchenne está associada a alterações genéticas que prejudicam a produção de distrofina, proteína essencial para a integridade e o funcionamento adequado das fibras musculares. A condição ocorre predominantemente em meninos e provoca deterioração gradual da capacidade muscular.
À medida que a doença avança, os pacientes podem apresentar limitações motoras cada vez mais significativas. Além da musculatura responsável pelos movimentos, a progressão da DMD pode comprometer funções respiratórias e cardíacas, o que reforça a complexidade do manejo clínico e a necessidade de acompanhamento multidisciplinar.
A autorização do givinostate pela Anvisa acrescenta uma nova opção ao cenário brasileiro de tratamento da DMD e acompanha os avanços da indústria farmacêutica no desenvolvimento de terapias voltadas a doenças raras e de elevada complexidade.
