A farmacêutica Boehringer Ingelheim acaba de conquistar, em julho, a aprovação da Anvisa para o Jascayd (nerandomilaste), indicado no tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP).
O Brasil está entre os primeiros países a autorizar o uso da terapia, considerada uma das principais novidades recentes no enfrentamento dessas doenças raras e graves, marcadas pela perda progressiva da função pulmonar.
A fibrose pulmonar idiopática e a forma progressiva da doença são condições de difícil diagnóstico e evolução contínua, com impacto significativo na qualidade de vida e na sobrevida dos pacientes.
O nerandomilaste é um inibidor oral da enzima PDE4B, com ação anti-inflamatória e antifibrótica. Em estudos clínicos de fase III, o tratamento demonstrou reduzir a perda da função pulmonar ao longo de um ano, além de apresentar perfil de segurança semelhante ao placebo.
“Com nerandomilaste, temos evidência científica de uma terapia que reduz o risco de mortalidade de pacientes com fibrose pulmonar quando comparado ao grupo placebo. Além disso, nestas doenças, a adesão ao tratamento pode ser desafiadora, com frequente descontinuação observada nos primeiros seis meses devido a efeitos colaterais. Nerandomilaste apresenta um perfil de tolerabilidade com taxas de descontinuação semelhantes ao placebo nos estudos clínicos. Isso simplifica o início e manejo do tratamento por médicos, assim como a adesão ao tratamento por pacientes”, afirma Dr. Gabriel Fagundes, diretor de medicina da Boehringer Ingelheim Brasil.
“Nesse cenário, esta aprovação representa um avanço importante, pois estamos falando de uma terapia que pode ajudar a retardar a perda progressiva da função pulmonar e impactar positivamente a trajetória de pessoas que convivem com essas doenças. Depois de 36 estudos clínicos voltados ao desenvolvimento de novos tratamentos para fibrose pulmonar não alcançarem seus desfechos principais, Nerandomilaste é a primeira inovação em uma década para FPI e em mais de cinco anos para FPP que atinge os resultados esperados”, complementa o executivo.
