A Anvisa lançou uma nova ferramenta baseada em inteligência artificial (IA) para aprimorar a análise de qualificação de impurezas em processos de registro e pós-registro de medicamentos.
A tecnologia visa aumentar a eficiência e qualidade nos serviços da Agência, reforçando seu compromisso com a proteção à saúde pública.
A inovação permite que a Anvisa acelere a análise dos limites de impurezas e produtos de degradação em medicamentos sintéticos – incluindo os novos, inovadores, genéricos e similares. Esse processo é crucial quando as impurezas superam os limites estabelecidos pela RDC 53/2015, guias internacionais e farmacopeias oficiais, exigindo que as empresas demonstrem dados de segurança para cada impureza identificada.
Benefícios da IA no processo
Com a nova ferramenta, a Anvisa pode identificar rapidamente impurezas já analisadas anteriormente, o que reduz o tempo de análise ao aproveitar conhecimento acumulado sobre substâncias comuns em diferentes medicamentos. Além da identificação rápida, a ferramenta permite agrupar e sistematizar dados sobre impurezas, fornecendo informações organizadas para apoiar decisões regulatórias.
As soluções tecnológicas, como essa IA, têm se mostrado fundamentais para otimizar os processos internos da Anvisa, acelerando suas ações sem comprometer a confiabilidade. A Agência busca, assim, tornar suas operações mais ágeis, mantendo o padrão de qualidade necessário para promover a saúde pública no Brasil.
