Com robusto perfil de eficácia e aplicação simples por meio de caneta pré-preenchida, Hympavzi (marstacimabe) é uma medicação inovadora produzida pela Pfizer que dispensa a necessidade de infusões frequentes e está aprovada para pacientes que, após tratamento intravenoso com fatores de coagulação, não desenvolveram anticorpos (inibidores)2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o primeiro tratamento profilático semanal, aplicado por meio de injeção subcutânea com caneta pré-preenchida, para prevenir sangramentos em pessoas a partir de 12 anos diagnosticadas com hemofilia A ou B1 – doenças hemorrágicas que afetam a capacidade de coagulação sanguínea, necessária para interromper hemorragias3. Trata-se de Hympavzi (marstacimabe), produzido pela Pfizer, que está indicado para pacientes sem inibidores1 – ou seja, que não tenham produzido anticorpos em resposta a fatores de coagulação previamente recebidos por infusão. Com um mecanismo de ação inovador, o medicamento pode facilitar o controle da doença ao dispensar a necessidade de infusões intravenosas frequentes2.
Sem o tratamento adequado, a hemofilia costuma causar sangramentos frequentes, que podem provocar danos irreversíveis nas articulações e levar à incapacidade física4. “O tratamento avançou bastante nas últimas décadas, mas muitos pacientes continuam a ter dificuldades para manter sua doença sob controle, sobretudo aqueles que precisam receber infusões frequentemente, várias vezes por semana”, diz a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro. “Hympavzi responde à necessidade desses pacientes com uma aplicação simples e prática, que pode reduzir a carga do tratamento para essas pessoas, facilitando a adesão e melhorando a qualidade de vida”, complementa.
Com quase 14 mil pacientes, o Brasil reúne a quarta maior população de pessoas com hemofilia em todo o mundo3. Muitos desses pacientes precisam se deslocar frequentemente até os hemocentros – seja para receber infusões, retirar medicamentos ou passar por treinamentos para fazer a aplicação domiciliar. O tratamento por meio de infusão dos fatores de coagulação pode ser realizado por demanda (ou seja, após o episódio de sangramento) ou preventivamente5. Globalmente, a Federação Mundial de Hemofilia (WFH) estima que apenas 25% dos hemofílicos recebam tratamento apropriado6.
Como independe dos fatores de coagulação, Hympavzi abre uma outra perspectiva para o enfrentamento da hemofilia. O medicamento é um anticorpo monoclonal desenvolvido para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo: a proteína tissue factor pathway inhibitor (TFPI) – inibidor da via do fator tecidual, na tradução para o português2. “A proteína TFPI diminui a coagulação. Ao se ligar a ela, o medicamento promove a redução de sua atividade, enquanto ocorre o aumento de uma enzima que estimula a coagulação, a trombina. Dessa forma, Hympavzi auxilia a restaurar o equilíbrio da coagulação sanguínea, mesmo na ausência dos fatores de coagulação”, explica a médica.
A aprovação de Hympavzi foi baseada nos resultados dos estudos realizados durante seu programa de desenvolvimento clínico, que demonstraram o perfil de eficácia e segurança do tratamento7. No estudo de fase 3 BASIS, envolvendo adultos e adolescentes com hemofilia A e B, o tratamento profilático com Hympavzi promoveu uma diminuição de 92% na taxa anual de sangramentos (na comparação com o tratamento sob demanda, após sangramentos). Além disso, em relação aos pacientes que receberam profilaxia realizada com os fatores de coagulação, o novo medicamento alcançou uma redução de 35% nos sangramentos tratados7. Hympavzi também foi aprovado nos Estados Unidos, Europa e Japão no final de 20248.
“Os resultados alcançados por Hympavzi nos estudos clínicos reforçam seu perfil de eficácia e segurança e nos enchem de orgulho. Fruto de anos de pesquisa e da escuta ativa de médicos e pacientes, Hympavzi reforça o comprometimento de longa data da Pfizer com o enfretamento da hemofilia. Atuamos nessa área há mais de 40 anos, sempre em busca de inovações que possam melhorar a vida dos pacientes, e continuaremos focados nesse compromisso”, afirma a diretora de Specialty Care da Pfizer Brasil, Priscilla Del Papa Lorenzo.
