A Pfizer e a Valneva anunciaram que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o pedido de autorização de comercialização (MAA) para a PF-07307405, vacina candidata contra a doença de Lyme desenvolvida pelas duas empresas, com base em seis sorotipos da proteína OspA, e iniciará a avaliação do pedido.
O pedido se apoia nos resultados favoráveis de eficácia e segurança do estudo de fase 3 VALOR, que mostrou eficácia superior a 70% na prevenção de casos da doença em indivíduos a partir de cinco anos de idade, com boa tolerabilidade e nenhuma preocupação de segurança identificada.
Segundo a Pfizer, a doença de Lyme é a infecção transmitida por vetores mais comum na Europa, afetando mais de 100 mil pessoas por ano, podendo causar complicações sérias e potencialmente duradouras na pele, articulações, sistema nervoso e coração quando não tratada. Já a Valneva destacou que mais de 200 milhões de pessoas vivem em áreas de risco para a doença na Europa.
Atualmente não existe nenhuma vacina aprovada contra a doença de Lyme para humanos, e a PF-07307405 é a candidata que mais avançou no desenvolvimento clínico, com dois estudos de fase 3 concluídos.
