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Pharma InnovationPharma Innovation
Início » Estados Unidos: FDA aprova primeiro tratamento não hormonal da Bayer para menopausa
Internacional Por Jennifer2 minutos de leitura05/11/2025 · 15:20

Estados Unidos: FDA aprova primeiro tratamento não hormonal da Bayer para menopausa

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Com tecnologia inédita, elinzanetant oferece alternativa segura para reduzir ondas de calor e melhorar o sono de mulheres na pós-menopausa

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o elinzanetant, primeiro medicamento não hormonal indicado para o alívio dos sintomas vasomotores da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. Desenvolvido pela Bayer, o tratamento representa um marco na terapêutica feminina ao oferecer uma alternativa eficaz para mulheres que não podem ou preferem evitar a reposição hormonal.

Os resultados clínicos apontaram benefícios adicionais, incluindo melhora na qualidade do sono e no humor, reforçando o potencial do fármaco em promover bem-estar durante a transição menopausal.

De acordo com JoAnn V. Pinkerton, diretora de Saúde na Meia-Idade da UVA Health e pesquisadora líder do estudo Oasis II, mais de um terço das mulheres enfrentam sintomas intensos da menopausa que podem persistir por até uma década, afetando a rotina e a produtividade. “Com a aprovação do elinzanetant, as pacientes terão acesso a uma terapia inovadora, segura e eficaz, capaz de reduzir significativamente os desconfortos associados à menopausa”, afirmou.

O elinzanetant, comercializado sob o nome Lynkuet, atua por meio de um duplo bloqueio dos receptores neurocinina 1 e 3 (NK1/NK3), localizados no hipotálamo região cerebral que regula a temperatura corporal. Essa abordagem inédita permite restaurar o equilíbrio térmico, reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios de calor.

Nos ensaios clínicos duplo-cegos, realizados nos Estados Unidos, Europa e Israel, mulheres entre 40 e 65 anos receberam 120 mg diários do medicamento. Após a primeira semana, observou-se redução de até 55% na frequência das ondas de calor, além de melhorias expressivas na qualidade do sono e no bem-estar geral.

Os efeitos adversos relatados foram brandos e transitórios, como leve dor de cabeça e fadiga, sem registro de eventos graves, o que reforça o perfil de segurança do novo tratamento.

Com a aprovação da FDA, o Lynkuet inaugura uma nova classe terapêutica voltada ao manejo dos sintomas da menopausa, representando um avanço significativo na saúde feminina e ampliando o portfólio de soluções não hormonais disponíveis no mercado farmacêutico global.

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