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Pharma InnovationCOVID-19 RegulatóriosAnvisa entra em grupo internacional e facilita certificação de vacinas

Anvisa entra em grupo internacional e facilita certificação de vacinas

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A Anvisa foi aceita formalmente como membro de uma iniciativa internacional para investigação farmacêutica, intitulada PIC/S.  A adesão tende a facilitar o processo de certificação de uma vacina contra a Covid-19.

A Anvisa se junta a outros 53 países-membros, entre eles Estados Unidos, Canadá, Alemanha e França. A agência informou em nota que a adesão significa que passa a contar “com o reconhecimento internacional da excelência das inspeções em Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos de uso humano”.

Fazer parte da iniciativa, na prática, significa que os padrões e práticas da Anvisa passam a ser reconhecidos por outras agências internacionais. Essa condição facilita a troca de informações para agilizar a certificação de medicamentos e imunizantes, como a vacina contra o coronavírus. Isso porque há intercâmbio de documentos, que podem reduzir o tempo de análise e mesmo a quantidade de inspeções necessárias.

 

 

 

 

 

 

 

Fonte: Panorama Farmacêutico 01.12.2020

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