Cenobamato oferece alternativa eficaz para adultos que não respondem às terapias convencionais, reduzindo a frequência de crises.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para a comercialização do medicamento Xcopri® (cenobamato), desenvolvido pela Momenta Farmacêutica Ltda., destinado ao tratamento de crises focais em adultos com epilepsia que não apresentam resposta satisfatória após a utilização de pelo menos duas terapias diferentes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 9 de março de 2026.
A epilepsia é caracterizada por descargas elétricas anormais no cérebro, podendo ocasionar riscos graves, como acidentes, morte súbita e comprometimentos psicológicos, incluindo ansiedade e depressão. Além disso, a doença impacta diretamente a produtividade e a interação social dos pacientes. Estima-se que aproximadamente 30% dos indivíduos com epilepsia não obtenham controle adequado das crises com os tratamentos disponíveis atualmente.
O Xcopri® atua como modulador da atividade elétrica cerebral, reduzindo significativamente a frequência de crises. Estudos clínicos demonstraram que 40% dos pacientes que utilizaram 100 mg/dia apresentaram redução de pelo menos 50% nas crises, enquanto 64% dos que receberam 400 mg/dia alcançaram resultado semelhante. O grupo controle, submetido a placebo, obteve apenas 26% de melhora.
O uso do medicamento é contraindicado em pacientes com síndrome do QT curto familiar, condição genética rara associada a arritmias cardíacas. Apesar da aprovação, a comercialização do Xcopri® no mercado brasileiro dependerá da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada posteriormente pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
