A FDA aprova ICOTYDE™, primeiro peptídeo oral direcionado ao receptor IL-23, oferecendo eficácia clínica robusta e perfil de segurança favorável para pacientes que necessitam de tratamento sistêmico.
A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou a aprovação pelo FDA do ICOTYDE™ (icotrokinra), um antagonista do receptor de interleucina-23 (IL-23) indicado para o tratamento de psoríase em placa moderada a grave em adultos e adolescentes a partir de 12 anos e com peso mínimo de 40 kg, que sejam candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. O ICOTYDE é o primeiro e único peptídeo oral com ação específica sobre o receptor IL-23, oferecendo uma alternativa inovadora para pacientes que não respondem adequadamente a terapias tópicas.
Segundo especialistas da Johnson & Johnson, ICOTYDE combina clareza da pele com segurança comprovada, administrado em uma única dose diária, facilitando a adesão ao tratamento. A aprovação acompanha novas orientações do International Psoriasis Council que definem o momento ideal para migração da terapia tópica para a sistêmica.
O respaldo clínico do ICOTYDE é baseado no programa ICONIC, que incluiu quatro estudos de fase 3 com cerca de 2.500 pacientes. Nas comparações diretas com tratamentos ativos, aproximadamente 70% dos participantes atingiram pele limpa ou quase limpa e 55% apresentaram resposta PASI 90 na 16ª semana. Os efeitos adversos foram comparáveis ao placebo, sem novos sinais de alerta de segurança até 52 semanas.
A psoríase em placa afeta mais de 8 milhões de americanos e mais de 125 milhões de pessoas no mundo, com impacto significativo na qualidade de vida. Para pacientes com doença moderada a grave, terapias sistêmicas direcionadas são fundamentais. ICOTYDE surge como uma opção que une eficácia, perfil de segurança e conveniência, redefinindo a abordagem de tratamento da doença.
A Johnson & Johnson oferece o programa ICOTYDE withMe, que garante suporte abrangente ao paciente nos EUA, incluindo assistência financeira, recursos educacionais e acompanhamento especializado por enfermeiros, independentemente do tipo de seguro.
O ICOTYDE continua em estudo em outras condições inflamatórias, incluindo artrite psoriática, colite ulcerativa moderada a grave e doença de Crohn ativa.
