A terapia é destinada ao tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR
A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, anunciou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de RYBREVANT® (amivantamabe) em primeira linha em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 11/3.
A aprovação é baseada nos resultados do estudo PAPILLON de Fase 31, que demonstrou que amivantamabe, o primeiro anticorpo biespecífico totalmente humano a ser aprovado para o tratamento deste tipo de câncer, quando utilizado conjuntamente com quimioterapia, reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 60% em comparação com a quimioterapia isolada em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células não tratado anteriormente com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR.
“Os resultados observados no estudo mostraram uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão, o que indica um potencial para a adoção da combinação como padrão no cuidado no tratamento de primeira linha desses pacientes”, disse Marina Belhaus, diretora médica da Johnson&Johnson Innovative Medicine.
Em 1º de março, a terapia foi aprovada também pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos nesta mesma indicação. No Brasil, Rybrevant já conta com aprovação da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no éxon 20 do gene receptor de fator de crescimento epidérmico (EGFR), cuja doença apresentou progressão durante ou após quimioterapia à base de platina.
