Desenvolvido sob o princípio ativo depemoquimabe, medicamento de ação semestral foca na inflamação do tipo 2 e reduz crises respiratórias graves em adultos e adolescentes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Densurko (depemoquimabe), novo medicamento biológico voltado para o controle de patologias respiratórias crônicas graves. O produto foi chancelado em formato de solução injetável de 100 mg/mL, disponibilizado ao mercado em seringas preenchidas ou canetas aplicadoras prontas para uso. O grande diferencial competitivo do biofármaco no ecossistema de saúde reside na sua posologia de longa duração, exigindo apenas uma administração subcutânea a cada seis meses para a manutenção dos resultados terapêuticos.
O Densurko recebeu indicação regulatória para atuar como tratamento complementar da asma grave em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos que apresentam o perfil clínico de inflamação do tipo 2 (alérgica). Essa condição é caracterizada pelo excesso de eosinófilos — glóbulos brancos envolvidos na resposta imune das vias aéreas — no sangue periférico. O acúmulo celular desencadeia crises obstrutivas severas, e os ensaios clínicos protocolados junto à agência demonstraram que o anticorpo promoveu uma redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações graves em comparação ao braço placebo.
Terapia avançada para rinossinusite crônica com pólipos nasais
A segunda indicação aprovada pela autarquia sanitária direciona o uso do depemoquimabe para o manejo da rinossinusite crônica com pólipos nasais em pacientes adultos. O protocolo restringe a indicação para casos graves em que as terapias convencionais de primeira linha (como corticosteroides sistêmicos) ou as intervenções cirúrgicas prévias não foram capazes de proporcionar o controle adequado do quadro inflamatório.
A patologia caracteriza-se por uma inflamação persistente da mucosa nasal e dos seios da face, com duração superior a 12 semanas, acompanhada pelo crescimento de pólipos benignos que obstruem o fluxo respiratório e deterioram a qualidade de vida do paciente. Para esta indicação, a dosagem estipulada segue o padrão semestral, oferecendo maior adesão ao tratamento e previsibilidade clínica.
A entrada do Densurko no mercado de especialidades injetáveis expande o portfólio de imunobiológicos de alta complexidade disponíveis no varejo farmacêutico e em clínicas parceiras, consolidando a medicina de precisão direcionada a biomarcadores específicos como uma das maiores avenidas de crescimento e receita do setor na década.
