Registro amplia significativamente o acesso a terapias hematológicas graves e pode reduzir custos públicos no Sistema Único de Saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu o registro do primeiro medicamento genérico à base de eltrombopague olamina no Brasil. O fármaco é indicado para o tratamento da Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI) e da anemia aplásica severa, sendo equivalente terapêutico ao produto de referência Revolade.
A aprovação introduz maior competitividade em uma categoria de alta complexidade e deve contribuir para ampliar o acesso dos pacientes, especialmente em tratamentos contínuos. Como previsto na Lei 9.787/1999, os genéricos devem ter preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia.
O medicamento já integra protocolos de fornecimento público, e a entrada do genérico tende a otimizar os gastos governamentais em saúde. Para a indústria, o movimento reforça oportunidades estratégicas no segmento de especialidades e no avanço do portfólio de genéricos em áreas terapêuticas de maior valor agregado.
