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Início » Anvisa amplia uso do Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2
Regulatórios Por Giovanna2 minutos de leitura24/04/2026 · 14:35

Anvisa amplia uso do Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2

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Liberação da tirzepatida para jovens de 10 a 17 anos marca nova etapa no acesso a terapias inovadoras no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da tirzepatida, comercializada como Mounjaro, para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes entre 10 e 17 anos. A decisão expande a indicação de um medicamento que já era autorizado no país para adultos, incluindo também aplicações voltadas ao controle de peso em situações específicas.

Com a nova autorização, o produto se torna o primeiro representante da classe de agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no Brasil. Esse tipo de terapia atua na regulação de hormônios relacionados ao controle glicêmico e ao apetite, contribuindo para a redução dos níveis de glicose no sangue e, em determinados casos, para a diminuição do peso corporal.

O avanço ocorre em um cenário de crescente preocupação com o diabetes tipo 2 em faixas etárias mais jovens. Estima-se que cerca de 213 mil adolescentes convivam com a doença no país, além de mais de 1,4 milhão apresentarem quadro de pré-diabetes.

Na prática clínica, a tirzepatida passa a ser considerada uma alternativa terapêutica para pacientes que não alcançam controle glicêmico adequado com outras abordagens. No entanto, especialistas destacam a necessidade de avaliação individualizada e acompanhamento rigoroso, considerando as especificidades desse público em fase de desenvolvimento.

A decisão regulatória foi baseada em resultados de estudo clínico internacional de fase 3, que demonstrou eficácia e perfil de segurança consistente com o já observado em adultos. Entre os efeitos adversos mais comuns estão sintomas gastrointestinais, como náusea, diarreia e vômito, geralmente de intensidade leve a moderada e mais frequentes no início do tratamento. Não foram registrados episódios de hipoglicemia grave durante a pesquisa.

A ampliação do uso do Mounjaro reforça o avanço das terapias inovadoras no Brasil e sinaliza novas possibilidades para o manejo do diabetes tipo 2 em populações mais jovens, ampliando o acesso a alternativas terapêuticas dentro do ambiente regulado.

Anvisa diabetes Mounjaro

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