A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 7 de maio de 2026, a Resolução‑RE nº 1.896 que deferiu diversas petições de registro de produtos biológicos, radiofármacos, vacinas e terapias avançadas.
A decisão abrange solicitações de empresas como Roche, Takeda, GlaxoSmithKline (GSK), Biocon, CSL Behring, Daichi Sankyo, Octapharma, entre outras.
Entre os produtos aprovados estão o ustequinumabe da Biocon, o octreotato tetracetana (Lu‑177) da Comissão Nacional de Energia Nuclear, o berinert da CSL Behring, o datopotamabe da Daichi Sankyo, o depemoqimabe da GSK e o atezolizumabe da Roche. Também foram deferidas vacinas contra dengue da Takeda, a vacina COVID‑19 Spikevax e o fator VIII de coagulação da GSK.
A resolução estabelece prazos de validade que variam de 12 a 48 meses, dependendo do produto, e inclui alterações de indicações terapêuticas, inclusão de novos fabricantes e mudanças nas instruções de uso. Cada registro possui número de processo e código de registro específicos, conforme detalhado no anexo da publicação.
