Dados do estudo REAL8 indicam que Sogroya oferece eficácia comparável ao tratamento, com potencial para melhorar adesão e reduzir carga.
A Novo Nordisk divulgou resultados do estudo de fase 3 REAL8, evidenciando que o uso semanal de Sogroya (somapacitana) apresenta eficácia clínica e perfil de segurança comparáveis ao hormônio de crescimento de aplicação diária, como o Norditropin (somatropina), em crianças com diferentes condições associadas ao déficit de crescimento.
Os dados, apresentados no congresso conjunto da Sociedade Europeia de Endocrinologia Pediátrica (ESPE) e da Sociedade Europeia de Endocrinologia (ESE), indicam que o tratamento semanal atingiu os desfechos primários ao demonstrar não inferioridade na taxa de crescimento anual após 52 semanas em pacientes nascidos pequenos para a idade gestacional, com síndrome de Noonan e baixa estatura idiopática.
Além disso, foram observados ganhos superiores em subgrupos específicos, como crianças com síndrome de Noonan e pacientes nascidos pequenos para a idade gestacional quando comparados a regimes de menor dosagem diária. O estudo também apontou boa tolerabilidade, sem diferenças relevantes em segurança em relação ao tratamento convencional.
A introdução de um regime semanal surge como alternativa para enfrentar um dos principais desafios da terapia com hormônio de crescimento: a baixa adesão. A necessidade de aplicações diárias frequentemente impacta a rotina de pacientes e cuidadores, podendo comprometer os resultados clínicos ao longo do tempo.
Nesse contexto, a proposta de reduzir a frequência de administração reforça uma tendência mais ampla da indústria farmacêutica em desenvolver soluções que aliem eficácia e conveniência, ampliando o engajamento do paciente ao tratamento.
Os resultados do REAL8, aliados a dados complementares do estudo REAL9, já sustentam processos de revisão regulatória em mercados estratégicos como União Europeia e Estados Unidos, indicando o avanço da terapia no pipeline global da companhia.
