A Johnson & Johnson divulgou há alguns dias resultados positivos do estudo de Fase 3 MonumenTAL-6, que avaliou a combinação dos anticorpos biespecíficos Tecvayli e Talvey em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
O regime demonstrou redução de 89% no risco de progressão da doença ou morte e de 62% no risco de óbito, em comparação ao tratamento padrão, representando ganhos estatisticamente significativos em sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
O estudo incluiu pacientes previamente tratados com 1 a 4 linhas terapêuticas, incluindo anticorpos anti-CD38 e lenalidomida, e avaliou uma estratégia inovadora de duplo alvo (BCMA e GPRC5D), com potencial de avançar o uso de imunoterapias em linhas mais precoces do tratamento.
“Esses resultados se somam a um crescente conjunto de evidências da Fase 3 que avaliam os desfechos de sobrevida associados ao uso precoce de imunoterapias combinadas no tratamento”, diz Ajay K. Nooka, diretor do Programa de Mieloma do Departamento de Hematologia e Oncologia Clínica da Escola de Medicina da Universidade Emory. “A combinação de Tecvayli e Talvey gerou respostas profundas e duradouras, demonstrando o que é possível ao direcionar BCMA e GPRC5D simultaneamente, e reforçando ainda mais o potencial desse regime pronto para uso para melhorar os resultados para pacientes em diferentes contextos de prática clínica”.