A Pfizer divulgou resultados de dois estudos de fase 3 que avaliaram o Litfulo (ritlecitinibe) em adultos com vitiligo não segmentar
De acordo com a companhia, o tratamento oral diário promoveu melhora significativa na repigmentação do rosto e do corpo na semana 52, em comparação com o placebo, com evolução observada a partir da semana 24.
Os estudos Tranquillo e Tranquillo 2 incluíram pacientes em diferentes estágios da doença e avaliaram doses de 50 mg e 100 mg, respectivamente. Além da repigmentação, os participantes tratados relataram redução na percepção da gravidade do vitiligo facial e corporal e maior estabilização da doença em comparação com o grupo que recebeu placebo.
“O Litfulo possui dupla seletividade para JAK3 e para as quinases da família TEC, sinais que as células imunes utilizam para atacar as células produtoras de pigmento na pele”, afirmou Michael Vincent, diretor de Inflamação e Imunologia da Pfizer. Segundo ele, os resultados demonstraram melhorias progressivas na repigmentação ao longo do tempo.
O vitiligo não segmentar é uma doença autoimune crônica que pode progredir de forma imprevisível e atingir áreas visíveis do corpo. A condição pode afetar a autoestima e a qualidade de vida, além de ser frequentemente subestimada por ser confundida com um problema exclusivamente estético.
Os dados foram apresentados durante o Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia, em Viena. A Pfizer informou que pretende submetê-los à análise de autoridades regulatórias, incluindo a FDA, nos Estados Unidos, e a EMA, na Europa. Até uma eventual aprovação para essa indicação, o tratamento deve seguir as orientações da bula vigente e a avaliação de um profissional de saúde.
