Estudo de fase 2 da Pfizer avalia medicamento experimental para adultos com dermatite atópica moderada a grave.
O estudo atingiu seu objetivo principal: todas as doses avaliadas apresentaram, na semana 16, uma porcentagem significativamente maior de pacientes com redução de pelo menos 75% na gravidade e na extensão das lesões, medida pelo índice EASI-75, em comparação com o placebo.
O tilrekimig é um anticorpo triespecífico desenvolvido para atuar simultaneamente sobre as interleucinas 4 e 13 e a linfopoietina estromal tímica, conhecida como TSLP.
A proposta é bloquear diferentes sinais envolvidos na inflamação do tipo 2, característica importante da dermatite atópica, o que poderia ampliar o controle da doença e favorecer respostas mais duradouras.
O estudo avaliou inicialmente uma dose de 450 mg administrada a cada duas semanas. Em seguida, foram analisadas doses de 400 mg, 200 mg e 50 mg aplicadas a cada quatro semanas, sempre em comparação com placebo. Os dados apresentados no congresso envolveram adultos que não haviam recebido tratamento prévio com medicamentos biológicos.
“Os resultados da 16ª semana apresentados hoje são significativos nesta fase de desenvolvimento, e o perfil de tolerabilidade do tilrekimig justifica a continuidade dos estudos em uma população maior de pacientes”, afirma Eric Simpson, professor do Departamento de Dermatologia da Universidade de Saúde e Ciência do Oregon.
A Pfizer informou que já iniciou estudos de fase 3 do tilrekimig para dermatite atópica e asma. O medicamento ainda é experimental e não possui aprovação regulatória para uso clínico nessas indicações. Portanto, os resultados são preliminares e deverão ser confirmados em estudos maiores, com acompanhamento mais longo, antes de qualquer eventual solicitação ou autorização de comercialização.
