A FDA concedeu aprovação ao resmetirom, agora comercializado como Rezdiffra, para tratar a esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), uma forma grave de doença hepática gordurosa não alcoólica
Na última quinta-feira (14), a FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, deu sua aprovação ao primeiro tratamento para uma variante grave de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). O resmetirom, agora comercializado sob o nome Rezdiffra, foi desenvolvido pela Madrigal Pharmaceuticals e demonstrou eficácia na redução das cicatrizes no fígado em pacientes afetados pela esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), uma condição que representa a forma mais severa da doença associada à acumulação de gordura hepática.
A DHGNA é uma condição clínica patológica em que ocorre um acúmulo excessivo de triglicerídeos no fígado. A EHNA, por sua vez, representa a forma inflamatória que pode levar a complicações graves, como fibrose avançada, cirrose e até mesmo hepatocarcinoma. Estudos epidemiológicos têm mostrado que a DHGNA é um problema de saúde pública, afetando de 20% a 40% dos indivíduos, dependendo da prevalência da obesidade na população estudada.
O resmetirom, um agonista seletivo do receptor de hormônio tireoidiano tipo b (THR-b), atua no fígado para ajudar a reduzir o acúmulo de gordura. O medicamento foi avaliado em um estudo fase 3, duplo cego, randomizado, controlado por placebo, que acompanhou 966 pacientes com EHNA por um período de 52 semanas.
O Rezdiffra é um medicamento oral que deve ser ingerido diariamente e é recomendado para uso em conjunto com outras medidas, como uma dieta saudável e exercícios físicos. Os efeitos colaterais comuns incluem diarreia e náusea. A expectativa é de que o medicamento esteja disponível nos Estados Unidos a partir de abril, oferecendo uma nova opção terapêutica para pacientes afetados por EHNA.
