Clean Cells e Naobios, do grupo Clean Biologics, participam da Bio Korea 2026 em Seul, reforçando sua expansão na Ásia.
Fornecedora líder de serviços de controle de qualidade biofarmacêutica especializada em testes GMP para produtos biológicos, e a Naobios, uma CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato) que oferece desenvolvimento de bioprocessos e produção GMP de lotes clínicos de produtos à base de vírus, anunciam sua participação na Bio Korea 2026, de 28 a 30 de abril de 2026, em Seul, Coreia do Sul. Ambas as empresas fazem parte do grupo Clean Biologics.
A Bio Korea representa um passo estratégico importante na expansão contínua de ambas as empresas no mercado asiático, consolidando uma base de clientes global já estabelecida na região, bem como na Europa e nos EUA. Juntas, a Clean Cells e a Naobios colaboram para oferecer soluções integradas de CRO e CDMO na Europa, que combinam fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e controle de qualidade (CQ) para produtos virais, proporcionando uma oferta de serviços completa e integrada, algo raro neste mercado.
A Clean Cells está focando na Coreia do Sul, um polo de rápido crescimento para terapia celular e gênica e vacinas. O mercado de fabricação de terapia celular e gênica na Coreia do Sul deve atingir uma receita projetada de US$ 1,5 bilhão até 2030. Os serviços de controle de qualidade GMP e analíticos da Clean Cells apoiam o setor biofarmacêutico em expansão do país, ao mesmo tempo que reduzem o risco regulatório para empresas que buscam aprovação global de produtos biológicos e ATMPs (Anti-Technology Drug Facility).
Com mais de 25 anos de experiência, a Clean Cells abrange todo o processo de desenvolvimento, desde a pesquisa e desenvolvimento iniciais até a fase comercial de Boas Práticas de Fabricação (BPF), e todas as principais modalidades biológicas, incluindo produtos virais, terapias celulares e gênicas, vacinas, anticorpos monoclonais (mAbs) e proteínas recombinantes. Suas capacidades abrangem testes de segurança e identidade viral, estabilidade genética, testes de pureza e detecção de partículas replicantes; com expertise reconhecida internacionalmente, certificada pela EMA em BPF e inspecionada pelo FDA.
“A Coreia do Sul é um dos mercados de terapia gênica e celular mais dinâmicos da Ásia. Estamos muito satisfeitos em participar da Bio Korea para encontrar clientes atuais e futuros e fortalecer nosso compromisso de longo prazo com o país e, de forma mais ampla, com a Ásia”, disse François Pedelaborde, diretor de desenvolvimento de negócios da Clean Cells.
A Naobios, com mais de 20 anos de experiência em vacinas virais e bioprodução, apresentará sua produção clínica em lotes de vacinas virais em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (instalações certificadas BSL2 e BSL3, com biorreatores de até 200L), além da bioprodução de vírus oncolíticos, vetores virais e exossomos. Da prova de conceito à Fase 3 e, posteriormente, à produção comercial, a Naobios oferece suporte completo, desde o desenvolvimento dos processos upstream e downstream até o produto farmacêutico final.
A Naobios já possui um histórico comprovado na Coreia do Sul e no mercado asiático em geral, juntamente com sua parceira Sumagen (atualmente, Creo SG Co., Ltd.), para quem está otimizando uma vacina candidata contra o HIV para produção industrial (BSL3). A empresa também possui um contrato com o Instituto Metropolitano de Ciências Médicas de Tóquio, no Japão, para desenvolver uma nova vacina viva atenuada contra o vírus mpox, e apoia empresas internacionais por meio de suas parcerias nos EUA com a FluGen e a Fundação Gates.
“A Creo SG colaborou com a Naobios, por meio da Sumagen Canada Inc., na produção de vacinas contra o HIV. A Naobios possui instalações BSL3 diferenciadas e recursos técnicos avançados, e sua comunicação próxima e eficiente permite a resolução proativa e eficaz de problemas. Além disso, os recursos analíticos internos do grupo aumentam a eficiência geral da produção”, disse Seung Ho Choo, Diretor Executivo de P&D da Creo SG.
