A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Etcamah (camizestranto), da AstraZeneca, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático.
O produto é um comprimido revestido de 75 mg, em embalagem com 28 unidades, e foi registrado sob a Resolução RE nº 3.645/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
O Etcamah é um novo IFA (novo ingrediente farmacêutico ativo) e recebeu da Anvisa a classificação de “registro de medicamento novo (novo IFA) – via de desenvolvimento completo”. A indicação aprovada contempla pacientes com tumor positivo para receptor hormonal (RH+) e negativo para HER2 (HER2–) que apresentem a mutação ESR1 após tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6 por pelo menos seis meses, sem sinais de progressão radiológica ou clínica da doença.
De acordo com a Anvisa, o camizestranto atua como um degradador do receptor de estrogênio, bloqueando e promovendo a degradação desse receptor nas células tumorais, mecanismo relevante para tumores que desenvolveram resistência à terapia endócrina convencional. O medicamento foi registrado para a AstraZeneca do Brasil Ltda. e, como é praxe, agora segue para avaliação da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), que definirá o teto de preço para comercialização no país.
A aprovação no Brasil ocorre pouco depois do registro concedido pela FDA (agência reguladora dos Estados Unidos) em 4 de setembro e de aprovações anteriores na União Europeia, reforçando a entrada do camizestranto como nova opção terapêutica oral para um subgrupo específico de câncer de mama avançado.
