A Novartis divulga que a Comissão Europeia (CE) aprovou o Rhapsido (remibrutinibe) para urticária espontânea crônica (UEC) em pacientes adultos com resposta inadequada ao tratamento com anti-histamínicos H1.
O Rhapsido é o primeiro tratamento oral direcionado aprovado para UEC, oferecendo uma abordagem única para o tratamento da UEC em um comprimido tomado duas vezes ao dia, sem necessidade de monitoramento laboratorial.
“A urticária crônica espontânea (UCE) é uma doença grave que causa sintomas debilitantes, como coceira e inchaço, com crises imprevisíveis que impactam significativamente o bem-estar emocional, o sono e a produtividade dos pacientes”, afirma o Prof. Dr. Martin Metz, Diretor Adjunto do Instituto de Alergologia da Charité Universitätsmedizin Berlin, Alemanha. “A aprovação do Rhapsido representa um grande avanço, oferecendo alívio rápido ao bloquear uma via imunológica fundamental, o que pode ajudar uma ampla gama de pacientes a obter um controle significativo da doença”.
Rhapsido recebeu parecer positivo em fevereiro de 2026 do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está incluído na Diretriz Internacional de 2026 para a Definição, Classificação, Diagnóstico e Tratamento da Urticária 2.
“A aprovação de hoje representa um avanço importante para pacientes com urticária crônica espontânea (UCE), oferecendo uma nova esperança de alívio mais rápido e melhor controle da doença no dia a dia. O Rhapsido está sendo desenvolvido para múltiplas condições imunomediadas, além da UCE — como urticária crônica induzível, alergia alimentar e hidradenite supurativa —, destacando o amplo potencial de uma abordagem oral direcionada à via BTK”, disse Patrick Horber, MD, Presidente Internacional da Novartis.
