A Germed Farmacêutica obteve o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida aprovado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e amplia a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos à base do princípio ativo.
A aprovação contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL e destinadas à administração por meio de canetas aplicadoras. As opções incluem embalagens individuais e kits com duas canetas, acompanhadas de agulhas.
A nova autorização ocorre uma semana após a Anvisa conceder à EMS o registro do primeiro genérico de semaglutida do País. Na mesma ocasião, a Germed havia obtido o registro do Semaclique, medicamento similar à base da substância — e não um genérico.
A semaglutida utilizada nos produtos aprovados é obtida por síntese química. A molécula está presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy e pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Os novos registros ocorrem após a expiração da patente relacionada à semaglutida no Brasil e abrem espaço para uma nova etapa de competição no segmento.
Pelas regras brasileiras, medicamentos genéricos devem ser comercializados por preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. A definição dos preços e a efetiva chegada dos produtos às farmácias, contudo, dependem das etapas regulatórias e de precificação aplicáveis ao mercado.
