O Laboratório Cristália anunciou que iniciará, em 24 de setembro de 2026, o recrutamento para um estudo clínico de Fase 1 da polilaminina, substância experimental desenvolvida em parceria com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) para investigação no tratamento de trauma raquimedular agudo.
A pesquisa foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e terá como objetivo principal avaliar a segurança da substância em seres humanos. A autorização para o estudo não significa que a polilaminina já tenha sido aprovada como medicamento ou que sua eficácia esteja comprovada.
O estudo prevê a participação de cinco pacientes, entre 18 e 72 anos, com trauma raquimedular agudo e lesão medular completa entre as vértebras T2 e T10. O trauma deverá ter ocorrido há menos de 72 horas, e os participantes precisarão ter indicação de cirurgia para descompressão medular.
A pesquisa será realizada no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. A aplicação da polilaminina será única e diretamente na região lesionada, durante o procedimento cirúrgico. Os participantes também serão acompanhados após a intervenção, inclusive durante a reabilitação.
A polilaminina é uma substância desenvolvida a partir da laminina, proteína naturalmente presente no organismo, e vem sendo pesquisada pela UFRJ há mais de duas décadas. Estudos anteriores apresentaram resultados preliminares, mas não permitem atribuir com segurança eventuais ganhos motores exclusivamente à substância.
Como esta é a primeira fase de testes clínicos, os resultados ainda não permitirão afirmar que a polilaminina é eficaz contra lesões medulares. Essa avaliação dependerá de estudos posteriores, com mais participantes e desenho adequado para medir eficácia e comparar os resultados com tratamentos convencionais.
