A realização de um ensaio clínico bem-sucedido não é uma tarefa fácil; requer um planejamento extensivo para garantir que várias atividades que consomem muitos recursos e tempo sejam concluídas sem problemas.
Em um mundo pós-Covid-19 que depende fortemente de ferramentas virtuais, o setor de saúde está aproveitando as tecnologias de saúde digital para otimizar os ensaios clínicos.
O planejamento de ensaios clínicos começa com a aprovação de um protocolo otimizado e logo é seguido por uma série de etapas que incluem a busca e obtenção de aprovações das autoridades; recrutar participantes; aquisição e administração de tratamentos; coleta e análise de dados ; e finalmente relatar.
Hoje, todas as principais tarefas no planejamento de ensaios clínicos – salvo uma exceção importante – podem teoricamente ser feitas digitalmente”, disse Gunnar Danielsson, consultor regulatório sênior da LINK Medical, um desenvolvimento europeu em estágio inicial para CRO pós-mercado.
Essa tarefa é o exame e avaliação do paciente por um médico, o que requer uma visita à clínica. No entanto, essa tarefa presencial também pode ser realizada digitalmente.
Quando quase todos os aspectos de um teste são realizados digitalmente, ele é considerado um teste descentralizado. “Em um estudo descentralizado, atividades como consentimento do paciente, avaliação e coleta de dados não são realizadas em um ambiente tradicional, como clínicas ou hospitais. Em vez disso, tecnologias digitais de saúde, como sensores, pesquisas on-line de resultados relatados por pacientes ou avaliações em vídeo, podem ser usadas”, esclareceu Danielsson.
As vantagens dos testes descentralizados
Os ensaios descentralizados visam reduzir a carga do paciente e otimizar as operações de ensaio. Uma pesquisa recente da McKinsey descobriu que cerca de 70% de todos os participantes do estudo moram a mais de duas horas do local do teste, o que pode tornar a participação no teste um fardo.
Fonte: labiotech.eu 01.07.2022
