A Comissão Europeia aprovou o Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), da AstraZeneca e da Daiichi Sankyo, como tratamento adjuvante para pacientes adultos com câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial que apresentam doença invasiva residual após terapia pré-operatória.
A decisão, anunciada em 27 de outubro de 2026, representa a primeira aprovação do medicamento na União Europeia para esse estágio da doença.
A autorização foi baseada no estudo de fase III Destiny-Breast05, no qual o medicamento reduziu em 53% o risco de recorrência invasiva ou morte em comparação com o T-DM1.
Após três anos, 92,4% dos pacientes tratados com Enhertu permaneciam vivos e sem recorrência invasiva, ante 83,7% no grupo que recebeu T-DM1.
Dave Fredrickson, vice-presidente executivo da unidade de negócios de oncologia e hematologia da AstraZeneca, afirmou que o objetivo do tratamento do câncer de mama em estágio inicial é ajudar o maior número possível de pacientes a alcançar a cura.
“Infelizmente, apesar dos avanços no tratamento, algumas mulheres ainda enfrentam recidivas a longo prazo. A aprovação do Enhertu no contexto adjuvante para pacientes com doença residual após o tratamento neoadjuvante tem o potencial de estabelecer um novo padrão de referência nesse contexto de intenção curativa, com mais de 92% das pacientes vivas e livres de doença invasiva após três anos”, destacou.
