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Pharma InnovationPharma Innovation
Início » Projeto de Lei propõe Cadastro Nacional para usuários de medicamentos controlados
Regulatórios Por Beatriz2 minutos de leitura06/09/2024 · 15:45

Projeto de Lei propõe Cadastro Nacional para usuários de medicamentos controlados

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O Projeto de Lei 2399/23, atualmente em tramitação na Câmara dos Deputados, propõe a criação do Cadastro Único Medicamentoso do Governo Federal, com o objetivo de identificar pessoas que fazem uso de medicamentos controlados.

O cadastro incluirá informações detalhadas sobre os pacientes, como a identificação do médico responsável pela prescrição, o laudo médico que comprove a necessidade do medicamento e exames que respaldem a prescrição.

De acordo com a proposta, os dados terão validade de dois anos, sendo necessária a revalidação após esse período.

Cadastro sigiloso e uso restrito

As informações do cadastro serão mantidas em sigilo e utilizadas exclusivamente para a formulação e atualização de laudos médicos, além da comercialização do medicamento prescrito. O uso indevido dessas informações poderá resultar em sanções civis e penais. O projeto também prevê que os dados sejam integrados à base do Conselho Federal de Medicina e dos conselhos regionais, garantindo a unicidade das informações e a rastreabilidade dos medicamentos junto aos laboratórios e fabricantes.

Responsabilidade das farmácias

O deputado José Nelto (União-GO), autor da proposta, destaca o aumento no uso indevido de medicamentos controlados, como opioides, nas últimas décadas. “Esse cenário reforça a grande responsabilidade das farmácias em seguir rigorosamente as normas para o comércio de medicamentos que exigem prescrição médica”, afirma o parlamentar.

Próximos passos

O projeto será analisado em caráter conclusivo pelas comissões de Saúde; de Finanças e Tributação; e de Constituição e Justiça e de Cidadania. Para que a medida se torne lei, ela precisará ser aprovada tanto na Câmara dos Deputados quanto no Senado Federal.

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