Eli Lilly e Ajax Therapeutics, empresa biofarmacêutica que desenvolve inibidores JAK de próxima geração para pacientes com neoplasias mieloproliferativas (NMP), anunciaram um acordo definitivo para a aquisição da Ajax pela Lilly.
O principal ativo, AJ1-11095, é um inibidor de JAK2 tipo II, oral, de administração única diária, o primeiro da sua classe, atualmente em avaliação em um ensaio clínico de Fase 1, AJX-101, em pacientes com mielofibrose que já foram tratados com um inibidor de JAK2 tipo I.
Todos os inibidores de JAK2 aprovados para pacientes com neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluindo mielofibrose e policitemia vera, se ligam à conformação Tipo I de JAK2. Embora esses inibidores de JAK2 proporcionem alívio clínico e sintomático, muitos pacientes frequentemente interrompem o tratamento com inibidores de JAK2 Tipo I devido à falta de benefício duradouro ou à perda de resposta. O AJ1-11095 foi desenvolvido como um inibidor seletivo de JAK2 Tipo II para não apenas oferecer eficácia mais profunda e duradoura do que os inibidores de JAK2 existentes, mas também para fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes que desenvolvem resistência aos inibidores de JAK2 Tipo I. O ensaio clínico de Fase 1 do AJ1-11095 teve início no final de 2024 e a seleção da dose para o desenvolvimento clínico futuro está prevista para 2026.
“Como investidora estratégica fundadora da Ajax, a Lilly sempre acreditou na abordagem e está entusiasmada com o potencial do AJ1-11095 para oferecer uma eficácia mais profunda e duradoura do que os tratamentos disponíveis, com um perfil de tolerabilidade que permitiria aos pacientes permanecerem em terapia por mais tempo e ser usado tanto em primeira quanto em segunda linha”, diz Jacob Van Naarden, vice-presidente executivo e presidente da Lilly Oncology e chefe de desenvolvimento de negócios corporativos. “Aguardamos com expectativa a apresentação de dados clínicos de prova de conceito ainda em 2026, avançando rapidamente com o AJ1-11095 para ensaios clínicos de registro e usando nossa experiência em câncer no sangue para, com sorte, fornecer mais um novo medicamento importante para pacientes e hematologistas”, completa.
“Criamos a Ajax para dar continuidade ao trabalho de seus cinco fundadores científicos, incluindo Ross Levine, MD, diretor científico do Centro de Câncer Memorial Sloan Ketteringe presidente do a conselho consultivo científico da Ajax, que buscou desenvolver uma nova classe de inibidores de JAK2 seletivos e mais potentes para atender à significativa necessidade não atendida de pacientes com neoplasias mieloproliferativas (NMP)”, diz Martin Vogelbaum, cofundador e diretor executivo da Ajax Therapeutics.
“Com uma equipe pequena, porém altamente motivada, aplicamos com sucesso esse trabalho ao projeto e desenvolvimento do nosso inibidor de JAK2 tipo II altamente seletivo e pioneiro, o AJ1-11095. Agora, aguardamos ansiosamente que a Lilly avance com o AJ1-11095 nos ensaios clínicos e forneça uma nova terapia muito necessária para pacientes com neoplasias mieloproliferativas (NMP). Foi uma honra trabalhar com nossos funcionários e consultores científicos, e somos gratos aos nossos pesquisadores clínicos e, principalmente, aos pacientes que participaram do nosso estudo de Fase 1 em andamento, o AJX-101”, completa o diretor.
Nos termos do acordo, a Lilly adquirirá o Ajax e os acionistas do Ajax poderão receber até US$ 2,3 bilhões em dinheiro, incluindo um pagamento inicial e pagamentos subsequentes mediante o cumprimento de determinadas metas clínicas e regulamentares. A transação está sujeita às condições de fechamento habituais, incluindo a aprovação nos termos da Lei Hart-Scott-Rodino de Melhorias Antitruste de 1976. A Lilly determinará o tratamento contábil desta transação após o fechamento, de acordo com os Princípios Contábeis Geralmente Aceitos (GAAP). Esta transação será posteriormente refletida nos resultados financeiros e nas projeções financeiras da Lilly.
