A norte-americana Kiora Pharmaceuticals obteve da japonesa Senju Pharmaceutical os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização, fora da Ásia, do KIO-401 (mitucapistat), candidato a medicamento oral em investigação para o tratamento da oclusão da artéria central da retina (CRAO).
A condição é caracterizada pela interrupção do fluxo sanguíneo para a retina e pode provocar perda visual grave e permanente.
O acordo, anunciado em 29 de outubro de 2026, também prevê a expansão da pesquisa para outra doença ocular isquêmica, a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion).
O KIO-401 é uma pequena molécula neuroprotetora desenvolvida para inibir a calpaína, enzima envolvida em processos de lesão celular associados à falta de oxigênio e à interrupção do fluxo sanguíneo. Segundo a Kiora, o composto já foi avaliado em estudos de fases II e III conduzidos pela Senju no Japão. No estudo de fase III, com 63 participantes, a análise geral do desfecho principal não alcançou significância estatística. Uma análise de subgrupo, entretanto, identificou melhora estatisticamente significativa da acuidade visual entre pacientes que apresentavam cegueira legal no início do estudo.
A Kiora planeja iniciar em 2027 um novo estudo multinacional de fase III para avaliar o candidato em pacientes com CRAO, sujeito a alinhamento regulatório e disponibilidade de recursos. A empresa também prevê um estudo de fase IIb para Naion a partir de 2028. As duas condições ainda não contam com tratamentos farmacológicos aprovados especificamente para preservar a visão. O KIO-401 permanece em desenvolvimento clínico e não possui aprovação para comercialização.
