Índia ganha primeira semaglutida genérica aprovada

A Dr. Reddy’s Laboratories anunciou o lançamento do Obeda, a primeira semaglutida genérica injetável aprovada pelo DCGI (Drugs Controller General of India) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 no país.

O lançamento ocorreu no primeiro dia após a expiração da patente do medicamento original, demonstrando a capacidade da empresa de atender rapidamente a demandas não supridas no mercado indiano.

O Obeda é um agonista do receptor GLP-1, disponível nas concentrações de 2 mg e 4 mg em canetas descartáveis pré-preenchidas para aplicação subcutânea uma vez por semana. Cada caneta oferece no mínimo quatro doses semanais, com custo ao paciente de Rs 4.200 por mês — equivalente a cerca de R$ 290.

Em estudo clínico de fase III com 312 participantes, o Obeda demonstrou eficácia não inferior e perfil de segurança comparável ao medicamento de referência, com resultados semelhantes no controle glicêmico em jejum, pós-prandial e na resposta terapêutica (HbA1c abaixo de 7,0%). Nenhum anticorpo antifármaco foi detectado.

A iniciativa visa ampliar o acesso à terapia avançada para diabetes em um país que enfrenta um dos maiores volumes de casos do mundo — mais de 101 milhões de adultos vivendo com a condição, segundo o estudo ICMR-INDIAB, com prevalência estimada em 11,4%. A empresa ainda lançou o programa de suporte ao paciente SemaKare e planeja expandir seu portfólio de GLP-1 e criar centros de excelência em metabolismo na Índia.