Aprovado pela Anvisa, medicamento à base de lemborexante estreia nova classe terapêutica para insônia no Brasil.
A Eurofarma e a farmacêutica japonesa Eisai firmaram uma aliança estratégica para preparar a entrada do Dayvigo® (lemborexante) no mercado brasileiro. Indicado para o tratamento da insônia em adultos, o medicamento já recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mas ainda não teve sua disponibilidade comercial confirmada. A previsão divulgada pelas companhias é de lançamento no Brasil ainda em 2026.
Pelo acordo, a Eurofarma será responsável pela comercialização, promoção e distribuição do Dayvigo em território nacional, enquanto a Eisai continuará responsável pelo registro do medicamento e pela definição da estratégia global da marca no país. A colaboração reúne a experiência da companhia japonesa em neurociência e medicina do sono à estrutura comercial da Eurofarma no mercado farmacêutico brasileiro.
O lançamento introduzirá no país uma abordagem diferente das terapias tradicionalmente utilizadas contra a insônia. O lemborexante é um antagonista duplo dos receptores de orexina, classe conhecida pela sigla DORA, e atua bloqueando a sinalização da orexina, neurotransmissor relacionado à manutenção do estado de vigília. O Dayvigo é o primeiro medicamento dessa classe aprovado no Brasil.
Ao atuar sobre os receptores OX1R e OX2R, o medicamento busca diminuir os sinais responsáveis por manter o cérebro desperto, favorecendo tanto o início quanto a manutenção do sono. A proposta difere de medicamentos que exercem sua ação principalmente pela indução direta da sonolência.
Dados científicos também têm colocado o lemborexante em evidência no campo da medicina do sono. Uma análise conduzida por pesquisadores da Universidade de Oxford, que comparou 36 intervenções farmacológicas para o tratamento da insônia em adultos, apontou o lemborexante entre as alternativas com resultados favoráveis considerando conjuntamente eficácia, aceitabilidade e tolerabilidade. Os achados, entretanto, não eliminam a necessidade de avaliação individualizada antes da escolha do tratamento.
Nos estudos clínicos apresentados para o medicamento, pacientes tratados com lemborexante demonstraram melhora em parâmetros relacionados ao início, duração e eficiência do sono em comparação ao placebo. A Eisai também informa que os resultados de eficácia e tolerabilidade foram mantidos ao longo de até 12 meses de tratamento.
A entrada da nova classe terapêutica ocorre em um mercado relevante no Brasil. Segundo dados apresentados pelas empresas, aproximadamente 15% dos adultos brasileiros apresentam transtorno de insônia, o que corresponderia a cerca de 24 milhões de pessoas. A condição envolve dificuldades persistentes para iniciar ou manter o sono e pode repercutir sobre concentração, disposição e atividades cotidianas.
Descoberto e desenvolvido pela Eisai, o Dayvigo já foi aprovado para o tratamento da insônia em mais de 28 países, incluindo Estados Unidos, Japão, Canadá e Austrália. No Brasil, a parceria com a Eurofarma estabelece a estrutura necessária para sua introdução comercial e expansão no mercado nacional.
Apesar da aprovação regulatória e da previsão de lançamento, o uso do lemborexante depende de avaliação e prescrição médica. O tratamento farmacológico também não substitui a investigação das possíveis causas da insônia, que podem exigir diferentes abordagens de acordo com o quadro de cada paciente.
