A farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo anunciou o início da fase 1 de testes clínicos do DS1025, um conjugado anticorpo-droga (ADC, na sigla em inglês) potencialmente pioneiro (first-in-class).
O estudo avalia a aplicação da molécula em pacientes adultos com tumores sólidos avançados ou metastáticos que apresentaram progressão da doença após pelo menos uma linha de tratamento padrão. O DS1025 tem como alvo a proteína CD25, amplamente expressa nas células T reguladoras (Treg). Essas células atuam reprimindo a resposta do sistema imunológico contra o câncer e são apontadas como um dos principais fatores de resistência às imunoterapias atualmente disponíveis.
O objetivo da nova molécula, a empresa explica, é eliminar essas células imunossupressoras no microambiente tumoral e reativar a capacidade do organismo de combater o câncer. Atualmente, segundo a empresa destaca, não existem medicamentos da classe dos ADCs direcionados à CD25 aprovados para uso no mercado mundial. A dosagem do primeiro paciente marca o avanço de uma estratégia focada em otimizar cargas citotóxicas aplicadas à imunooncologia, expandindo o portfólio de pesquisas da empresa.
“Embora as imunoterapias tenham transformado o tratamento do câncer, é necessária inovação contínua no aproveitamento de vias que possam ativar o sistema imunológico”, diz John Tsai, head global de Pesquisa e Desenvolvimento da Daiichi Sankyo. Segundo o executivo, o ensaio busca trazer medicamentos capazes de melhorar os desfechos para os pacientes.
O estudo de fase 1 é do tipo multicêntrico e aberto, voltado primordialmente à avaliação de segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar do candidato a fármaco. A pesquisa prevê a inclusão de até 45 pacientes em diversos centros médicos localizados na Ásia e na Europa. O desenvolvimento do DS1025 consolida o foco da Daiichi Sankyo na tecnologia de ADCs. O portfólio da companhia já conta com nove moléculas em fase de desenvolvimento clínico, incluindo parcerias globais para outros tratamentos inovadores no combate ao câncer.
