A CSPC Pharmaceutical Group iniciou na China o estudo clínico de Fase II do SYH2085, candidato a medicamento desenvolvido pela companhia para o tratamento da gripe não complicada em adultos.
Segundo comunicado da empresa de 7 de setembro, o ensaio começou no primeiro centro de pesquisa e terá caráter multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. O recrutamento e a triagem dos participantes já estão em andamento.
O SYH2085 é uma pequena molécula que tem como alvo a subunidade PA da polimerase de RNA do vírus influenza. Após a administração, o composto é convertido no organismo em seu principal metabólito ativo, o SYH2085A-01207, que inibe seletivamente a atividade de endonuclease da subunidade PA e, com isso, busca bloquear a replicação viral. O produto está registrado na China como medicamento químico de Classe 1.
O desenvolvimento clínico começou após a CSPC obter, em dezembro de 2025, a autorização da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para iniciar os estudos com o candidato. Na sequência, a companhia realizou a Fase I em participantes chineses saudáveis, avaliando segurança, tolerabilidade e características farmacocinéticas. Segundo a empresa, os resultados preliminares verificaram os perfis de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do produto em humanos.
Ainda de acordo com a CSPC, uma única administração oral apresentou perfil de segurança considerado favorável, boa adesão e baixo risco de desenvolvimento de resistência. Esses resultados são preliminares e integram a etapa inicial de desenvolvimento do candidato, que agora será avaliado quanto à eficácia e segurança em adultos com gripe não complicada na Fase II.
A nova etapa amplia o desenvolvimento de uma alternativa oral de ação antiviral contra a influenza. Os resultados da Fase II deverão fornecer novos dados sobre o potencial terapêutico do SYH20
