O medicamento é indicado para o tratamento de oito doenças autoimunes e está alinhado à estratégia da empresa de lançar, ao menos, um medicamento biossimilar por ano até 2032
A Celltrion Healthcare, biofarmacêutica sul-coreana especializada no desenvolvimento e produção de biossimilares e novas moléculas, acaba de disponibilizar no mercado brasileiro o infliximabe SC (subcutâneo). O medicamento, que já é comercializado no país na apresentação intravenosa, agora poderá ser utilizado pela via de administração subcutânea.
A companhia sul-coreana comemora a introdução desta tecnologia no país, que está em linha com sua missão de oferecer tratamentos com produtos biológicos inovadores e de alta qualidade aos pacientes no território nacional. Vem ao encontro ainda da estratégia da Celltrion Healthcare de lançar ao menos um medicamento biossimilar por ano até 2032.
Para marcar a chegada do medicamento no país, a Celltrion realizou um encontro no dia 18 de maio, em São Paulo, onde pôde mostrar a importância da chegada do infliximabe SC para médicos e pacientes. No encontro, a Dra. Aldacilene Souza da Silva, Ph.D e Medical Science Liaison (MSL) da Celltrion Healthcare, explicou que a chegada de um medicamento subcutâneo, que já tem expressiva presença na Europa, aumenta a qualidade de vida, segurança e aderência ao tratamento para os pacientes. “O infliximabe SC se mantém inalterado por 28 dias consecutivos quando armazenado em temperatura ambiente até 25 graus, em temperatura ambiente, o que favorece inclusive o tratamento de pessoas que vão viajar ou moram em pontos distantes do Brasil”, afirma Dra. Aldacilene Souza da Silva.
Outro importante palestrante que esteve na reunião promovida da Celltrion Healthcare, o Dr. Flavio Steinwurz, gastroenterologista do Hospital Albert Einstein, reafirmou a eficácia e segurança das moléculas similares, que têm um custo otimizado e vêm recebendo aprovação pelas agências regulatórios de todo mundo, incluindo a norte-americana e a europeia. “Dados mostram que os medicamentos biológicos representam 12% do volume e 60% dos gastos públicos com remédios, no Brasil”. Para Steinwurz, o custo no país com medicamentos biológicos é gigantesco e os biossimilares são opções eficazes e seguras que podem ampliar a sua presença neste mercado.
Para o Dr. Fernando Magro, professor da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto (FMUP), e presidente da ECCO – European Crohn’s and Colitis Organisation, também presente no evento, o infliximabe SC oferece maior comodidade e flexibilidade ao doente. “A possibilidade de usar a caneta auto-injetável, por exemplo, facilita a vida dos pacientes e em estudo realizado em 2022 demonstrou que aproximadamente 79% dos pacientes preferem utilizar a versão subcutânea”, aponta o Dr. Fernando Magro.
O biossimilar de infliximabe intravenoso da Celltrion foi o primeiro anticorpo monoclonal biossimilar do mundo aprovado pela European Medicines Agency (EMA) e pela Food and Drug Administration (FDA). O lançamento do infliximabe SC reforça o objetivo da Celltrion de inovar no cenário de medicamentos biológicos, e este medicamento foi aprovado em 2019 na União Europeia e as vendas têm crescido de forma significativa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) já aprovou o uso do infliximabe subcutâneo no Brasil em dose de 120 mg. O medicamento é a primeira formulação subcutânea de infliximabe no mundo para o tratamento de pacientes adultos que têm:
•Artrite reumatoide,
•Espondilite anquilosante,
•Artrite psoriásica,
•Psoríase em placa,
•Doença de Crohn,
•Doença de Crohn fistulizante,
•Colite ou retocolite ulcerativa.
A formulação SC tem o potencial de melhorar as opções de tratamento para o uso de infliximabe, fornecendo alta consistência na exposição ao medicamento e um método de administração conveniente através de uma caneta auto-injetora.
