O SBP Group, grupo farmacêutico chinês anteriormente conhecido como Sino Biopharmaceutical, firmou acordo de licenciamento exclusivo com a indiana Cipla para desenvolvimento e comercialização do TQB2102, candidato a medicamento oncológico desenvolvido pela subsidiária Chia Tai Tianqing.
A parceria contempla a Índia, a África do Sul e outros cinco mercados emergentes, ampliando a presença internacional do ativo.
Pelo acordo, a Cipla ficará responsável pelo desenvolvimento clínico local, submissões regulatórias e comercialização do TQB2102 nos territórios licenciados, enquanto a Chia Tai Tianqing continuará responsável pela fabricação e pelo fornecimento do produto.
O SBP Group terá direito a um pagamento inicial e a até US$ 123 milhões em pagamentos relacionados a desenvolvimento, aprovações regulatórias e vendas, além de royalties de dois dígitos sobre as receitas do medicamento.
O TQB2102 é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) de dupla ação contra HER2, projetado para reconhecer simultaneamente dois domínios do receptor. O candidato utiliza um ligante clivável e um inibidor de topoisomerase I como carga terapêutica. A estratégia busca ampliar a atividade em tumores com diferentes níveis de expressão de HER2, incluindo pacientes com baixa expressão do biomarcador.
Dados apresentados pelo SBP Group no congresso da American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2025 mostraram taxa de resposta objetiva de 53,4% em um estudo de Fase Ib com 73 pacientes com câncer de mama avançado HER2-low fortemente pré-tratados. Entre os pacientes que já haviam recebido outro ADC e apresentaram progressão da doença, a taxa de resposta foi de 44,4%. O estudo também registrou um caso de doença pulmonar intersticial de grau 2.
O TQB2102 recebeu três designações de Breakthrough Therapy pelo Centro de Avaliação de Medicamentos da autoridade regulatória chinesa e atualmente está em múltiplos estudos de Fase III, incluindo pesquisas em câncer de mama HER2-low, câncer de mama HER2-positivo, câncer colorretal e câncer das vias biliares. A nova parceria representa a segunda operação regional de licenciamento do ativo e amplia sua estratégia de desenvolvimento internacional.
Para o SBP Group, a parceria também reforça a estratégia de levar medicamentos desenvolvidos na China a mercados internacionais por meio de empresas com presença comercial e conhecimento regulatório local. A Cipla está presente em mais de 70 mercados e possui estrutura de fabricação e comercialização em diferentes regiões, especialmente em mercados emergentes.
