A biotech americana Phio Pharmaceuticals Corp fechou um acordo com um fornecedor norte‑americano de serviços de fabricação com certificação cGMP para o fornecimento de material do seu principal candidato clínico, o composto PH‑762, destinado ao tratamento de carcinomas cutâneos.
Focado na produção para ensaios clínicos e eventual fornecimento comercial, esse acordo representa um passo operacional significativo rumo à capacidade de escalar a produção do produto caso avance nas fases de desenvolvimento.
O PH‑762 está sendo avaliado como terapia intratumoral em pacientes com carcinomas de pele em ensaios de fase 1b, nos quais já foram tratadas 22 pessoas através de um esquema de escalonamento de dose, sem identificação de toxicidades limitantes ou eventos adversos graves, conforme comunicado oficial da empresa.
A escolha de um parceiro com estrutura cGMP nos EUA visa não apenas consolidar a cadeia de suprimentos para os ensaios, mas também preparar a logística de potencial oferta comercial futura, caso os dados clínicos possibilitem uma submissão regulatória. Esse tipo de movimento é considerado estratégico em biotecnologias emergentes, em que o alinhamento entre P&D e operações industriais é essencial para acelerar a chegada de produtos inovadores ao mercado.
