Tratamentos personalizados para o câncer, terapias celulares e genéticas e medicina regenerativa muitas vezes não se encaixam perfeitamente em um processo tradicional de aprovação de medicamentos.
Por isso, a China estabeleceu um novo processo de aprovação para dar aos pacientes locais acesso mais rápido a inovações emergentes.
“Esta é considerada uma regulamentação inédita no mundo, que oferece às tecnologias biomédicas uma via alternativa, que eles chamam de via tecnológica”, disse Boyang Yang, fundador do fundo global de longevidade Immortal Dragons.
De acordo com o escritório de advocacia global Morgan Lewis, a nova política visa ampliar o acesso a terapias avançadas para pacientes chineses. No entanto, a mudança também pode impactar o cenário de licenciamento para empresas de biotecnologia chinesas e farmacêuticas globais, em meio a um aumento acentuado nas negociações de fusões e aquisições.
