A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories lançou o Nivorz, biossimilar do nivolumabe, na Índia, ampliando sua atuação no segmento de imuno-oncologia.
O produto foi desenvolvido e fabricado pela própria companhia em sua unidade de produtos biológicos em Bachupally, Hyderabad, e recebeu aprovação da autoridade regulatória indiana (DCGI) para 12 indicações oncológicas.
O nivolumabe é um anticorpo monoclonal utilizado em imunoterapia contra diferentes tipos de câncer. A molécula atua sobre a via PD-1, um mecanismo envolvido na regulação da resposta imune, ajudando o sistema imunológico a reconhecer e combater células tumorais.
Segundo a empresa, o Nivorz passou por um programa de desenvolvimento clínico multinacional com 288 participantes, que avaliou parâmetros como eficácia, segurança, farmacocinética e imunogenicidade em comparação com o medicamento de referência.
O lançamento marca a entrada da Dr. Reddy’s no segmento de biossimilares para imuno-oncologia e integra sua estratégia de ampliar o portfólio de medicamentos biológicos.
A companhia afirma que o produto busca oferecer uma alternativa de menor custo para ampliar o acesso a tratamentos oncológicos na Índia. A empresa não divulgou o preço do lançamento.
