Grace Mai/21
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Category Archives: Regulatórios

Farmácia pode manipular cannabis sem restrição

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A 1ª Câmara de Direito Público do Tribunal de Justiça de São Paulo manteve decisão da 2ª Vara da Fazenda Pública de São José do Rio Preto que concedeu mandado de segurança em favor de farmácia de manipulação Biomagistral Farmacêutica contra ato da Vigilância Sanitária de São José do Rio Preto. A autoridade sanitária deverá se abster de impor […]

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Brasil terá primeira vacina Covid-19 100% nacional

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Após aprovação da Anvisa, imunizante da Fiocruz terá todas as etapas produzidas no país com o IFA nacional Amaior campanha de vacinação da história do país chega a mais um marco inédito que beneficiará milhões de brasileiros em 2022. Nesta sexta-feira (7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do insumo da […]

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Confira os pareceres completos da Anvisa sobre a vacina da Pfizer para crianças

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A Anvisa aprovou no último dia 16 de dezembro a ampliação de uso da vacina Comirnaty, incluindo a indicação para imunização contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade. Em linha com os princípios da transparência a Anvisa divulga hoje (22/12) os pareceres públicos de aprovação da vacina para esse público. O PPAM […]

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Calvície Masculina – ANVISA aprova nova indicação de medicamento para o tratamento da doença

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A alopecia androgenética, também conhecida como calvície masculina, é uma doença que afeta aproximadamente 50% dos homens acima de 50 anos.2 Além disso, ainda 76% não estão em tratamento.2 A ANVISA aprovou uma nova indicação do medicamento Avodart (dutasterida), da farmacêutica GSK, para o tratamento da alopecia androgenética masculina, mais conhecida como calvície.1 O medicamento é um […]

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Rastreabilidade de medicamentos passa a ser obrigatória no Brasil em abril de 2022

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Os dados são alarmantes. Estimativas da Organização Mundial de Saúde (OMS) indicam que produtos farmacêuticos falsificados movimentam US$ 210 bilhões e formam o setor mais lucrativo do comércio ilegal.Cerca de 1 milhão de pessoas morrem anualmente em decorrência do uso desses tipos de medicamentos. Mas a luta para reverter esse cenário ganha um novo aliado […]

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Anvisa atualiza documentos de inspeção na área de sangue

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Novos documentos podem ser acessados na página sobre o fortalecimento das ações de vigilância sanitária em sangue, tecidos, células e órgãos. Entenda! A Anvisa informa que já estão disponíveis os novos documentos harmonizados para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) na área de sangue, tecidos, células e órgãos. Confira: • POP-SNVS/S-003 v.00 – Elaboração de Procedimento de Treinamento […]

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Anvisa aprova inclusão da dose de reforço da Pfizer na bula

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Dose de reforço é válida apenas para maiores de 18 anos após, pelo menos, seis meses do esquema vacinal completo A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (24), a inclusão da dose de reforço na bula da vacina da Pfizer (Comirnaty) em pessoas maiores de 18 anos. No entanto, […]

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Cannabis: autorizações da Anvisa aumentam 72%

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Segundo dados da Anvisa, a importação da Cannabis medicinal apresentou um grande salto durante a pandemia, maior ainda do que já vinha sendo registrado desde 2015. As informações são da Folha de S. Paulo. No último dia 11, o número de autorizações desses produtos passou de 33 mil, considerando todo o ano de 2021. O volume […]

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Anvisa aprova novo marco regulatório para medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação

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Lista de medicamentos que podem ter registro simplificado será ampliada. A diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (10/11), o novo marco regulatório para os medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação. Estes são medicamentos que não dependem da avaliação prévia da Agência, que é o processo de registro. Para este grupo de medicamentos, basta que as empresas façam uma notificação […]

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Anvisa autoriza fábrica argentina a produzir insumo para Astrazeneca

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Expectativa é que a fábrica aumente o leque de opções para o fornecimento do insumo para imunizante contra Covid-19 Uma nova fábrica para produzir o insumo farmacêutico ativo biológico (Ifab) da vacina contra a Covid-19, desenvolvido pela Astrazeneca, recebeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo […]

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